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臻葉生物獲得“細胞醫藥產業產業科技創新產品”成果評價!開啟2025“新”篇章

2025新年伊始,臻葉生物迎來喜訊。經專家組審評,公司完成的“外泌體原料規模化生產的純化工藝”——泌達佳醫藥級外泌體原料被評為創新產品。


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本次評價工作邀請到了北京大學深圳醫院微創介入科主任醫師陳俊輝、 昆明醫科大學院長陸地、河南師范大學生命科學學院教授李衛國、北京大學深圳醫院介入與細胞治療中心副研究員許艷偉、復旦大學附屬中山醫院主治醫師閆加艷等專家及院校單位共同參與評審,以創新成果研討、查新、專家論證、創新指數評價等形式和流程,進行專業審核論證和綜合評價,最終形成評價報告。


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項目基于干細胞外泌體純度、活性和產量的問題,開展了干細胞外泌體的研究。主要創新內容如下:


1、細胞培養基研發及干細胞培養方法:項目創新性地開發了成分明確且高效的細胞培養基,顯著提高了干細胞的增殖效率和細胞活性,為大規模生產高質量外泌體提供了基礎,有效保證了外泌體的穩定性和充足性。此外,項目通過創新的三維培養環境和3D生物反應器,實現了干細胞的大規模、高密度自動化培養,確保了外泌體生產的均一性和高質量。

2、外泌體提取與純化技術:項目自主研發的細胞上清濃縮純化柱和雙模式層析填料,成功解決了傳統分離技術中的雜質去除和純度提升問題。通過這些創新技術,能夠高效去除外泌體中的雜質,獲得高純度的藥用級外泌體,為外泌體在藥物研發與治療中的應用提供了強有力的保障。

3、工業化生產與質量控制體系:項目通過構建完備的生產體系,成功實現了干細胞外泌體的工業化生產。通過采用中空纖維過濾系統、雙模式層析填料柱等技術,不僅提升了外泌體的產量(效率提升1000倍以上),還確保了生產過程的穩定性和可控性。此外,項目在質量檢測方面建立了先進的多維度檢測方法,確保每批外泌體的質量穩定可靠。


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當前,全面推進健康中國建設是關系我國現代化建設全局的戰略性任務,細胞醫藥產業是關系國計民生的重要產業,也是推進健康中國建設的重要保障。隨著科技的進步,細胞醫藥產業正在加速發展,受到政府和市場的高度關注,加速將科研成果轉換為臨床應用, 是行業的重點發力方向,而充分發揮科技成果評價作用,是加快推動企業科技成果轉化為生產力,促進科技成果推廣與應用的重要舉措。


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由世衛國華醫療科技研究院牽頭組織,聯合中科合創(北京)科技成果評價中心開展的“細胞醫藥產業科技創新評價”工作,旨在聚焦細胞醫藥領域科技前沿,通過科學合理的評價機制,促進科技成果轉化應用,有利加快形成具有國際競爭力的細胞醫藥產業集群。加速推進細胞醫藥產業融合創新及高質量發展,增強科技支撐和引領作用,形成創新驅動可持續發展新格局。


此次榮譽的獲得標志著臻葉生物科技有限公司的科研創新能力再次得到權威認可,又步入一個新臺階!同時體現了公司在干細胞技術領域的創新能力和競爭力的提高。未來,臻葉生物將積極跟隨行業的創新步伐,讓越來越多的產業創新理念、技術和產品被發現、被推廣、被認可,創造更多具有創新力的細胞醫藥產品或技術,用細胞科技為人類的健康和美麗保駕護航!




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